-
-
-
长路漫漫，药政改革下企业机会在哪？
近日，国家卫健委药政司2020年工作要点在业内流传。《工作要点》中提到，未来将进一步推动国家基本药物制度落实落地，短缺药品保供稳价，加大鼓励仿制药发展，不断提高药政能力。路漫漫其修远兮，在药政改革之路上，还有很多需要解决的问题。
-
疫情简报：全球累计确诊超30万，上海、广州入境人员100%核酸检测 | 3月22日
全球新冠肺炎累计确诊超31万，上海、广州对入境人员100%核酸检测，美国食品和药品管理局批准45分钟出结果的新冠病毒快速检测试剂盒……3月22日《知识分子》汇总疫情最新动向。
-
国家卫生健康委等六部门印发《关于加强医疗机构药事管理 促进合理用药的意见》
为贯彻落实党中央、国务院决策部署，国家卫生健康委会同教育部、财政部等6部门制定了《关于加强医疗机构药事管理 促进合理用药的意见》并经国务院同意，近日印发各省、自治区、直辖市人民政府和新疆生产建设兵团实施。
-
-
再鼎一款抗癌新药获得批准上市，这是首款有着本土元素的卵巢癌新药
12月27日，再鼎医药宣布尼拉帕利（注册药品名：则乐®）正式获得国家药品监督管理局（nmpa）批准，用于卵巢癌的维持治疗，适用于对含铂化疗敏感的复发性上皮卵巢癌以及输卵管癌和原发性腹膜癌患者。在此之前，尼拉帕利已经在美国、欧洲、中国香港和中国澳门获批上市。
-
如何更好地推动细胞和基因治疗产品监管？
为了推动行业快速健康发展，来自全球监管部门、临床研究机构、企业等40余位业内专家在清华大学药品监管科学研究院、国家药品监督管理局药品监管科学计划“细胞与基因治疗产品技术评价与监管体系研究”课题组组织下，围绕细胞与基因治疗制品的可及性和安全性展开充分讨论，积极为患者更好获得细胞与基因治疗制品出谋划策。
-
细胞和基因治疗技术评价与管理座谈会在清华大学召开
细胞和基因治疗产品是当前研发热点。作为新兴治疗手段，在其研发和评价中存在许多难点问题有待解决。国家药监局于2019年4月30日发布并启动实施中国药品监管科学行动计划，并确定首批九个重点研究项目。清华大学作为合作单位参与了《细胞和基因治疗产品技术评价与监管体系研究》课题工作。
-
青霉素、紫杉醇…藏在药物分子背后的艺术
你一定见过药品说明书中的分子结构示意图。在吞下药片的一瞬间，或许你不会想到这些分子背后究竟隐藏着什么故事、化学家是如何合成它们的…
