上海科技大学生命科学与技术学院执行院长，中国科学院系统生物学重点实验室主任
新兴的精确医学与传统生物医学有着很大的差别，需要建立一个能够适应它的新型伦理体系。为此，笔者针对精确医学的三个主要特征带来的伦理学挑战进行讨论。面对精确医学实践中种类繁多的个体化信息以及日渐复杂的个体化健康需求，受试者或参与者能否正确行使赋予他们的权利？
创新药物研发主要有两个方面：药物和病人。因此，如何选择患者和评估药效是创新药物研发的一个主要挑战，而生物标志物正是应对这个挑战的一个有效手段。为此，本文重点介绍了生物标志物在药物研发领域的作用和意义。
要想解决当前创新药物研发面临的低效率高成本问题，不仅要充分利用当前科技进步带来的新技术和新方法，而且要改进药物研发的技术路径和管理模式。为此，本文重点介绍了目前药物研发领域最值得关注的新举措。
在肿瘤、糖尿病和神经退行性疾病等复杂性疾病流行的现代社会，如何利用科学和医学最新成果和技术来研发更有效新药，实现效率和成本双赢，已成为药物研发领域的主要挑战。笔者尝试着通过此文梳理一下当前创新药物研发的发展趋势和改革思路。
在笔者看来，fda的这次新药批准并不代表“precision medicine”的胜利，而是还原论指导下的经典临床医学的又一次胜利。
