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改革三年来：中国药品监管体系的努力与成效

中国已经成为世界第二大药品市场，但在原创性创新发现、前沿技术和自主研发能力方面却远远落后于其他工业化国家。中国早已充分意识到，若要进一步激发国内研究性药品行业的创新，让更多国内患者用上高质量的创新药，就不得不对中国的药品监管体系进行改革。

8月16日，吉林长春长生公司问题疫苗案件有了新的进展，7名对疫苗案负有责任的省部级领导干部被问责。市场监管总局党组书记、副局长毕井泉引咎辞职。本文为德茂律师事务所李克宁律师今年4月为本刊撰写的文章。如今看来，仍颇为洞见。

大招频放的中国食药监局能从这项美国法案中学到什么？

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最近，在dia会议上，cfda国际合作司司长袁林透露，中国已申请有条件加入ich组织。

丁列明：良好的医药产业需要良好的顶层设计

5月11-12日，国家食品药品监督管理局（cfda）连续发布了4份有关新药改革的“征求意见稿”。