激素翻盘:地塞米松可将新冠重症死亡率减少三分之一
这可能是新冠发生以来第一个有临床数据支持的可有效降低重症死亡率的药物。
卫报报道截图
撰文 | 刘莹莹
责编 | 李珊珊
2020年3月,英国启动了一项叫做“康复试验”(recovery trial)的随机临床试验,这是世界上针对新冠病毒治疗的规模最大的随机对照临床试验之一。
英国时间2020年6月16日下午一点,牛津大学发布新闻称,该项试验中的低剂量地塞米松(dexamethasone)可有效将covid-19重症住院病人的死亡率减少三分之一。至此,地塞米松几乎成为了新冠发生以来第一个被发现可有效降低covid-19死亡率的药物。
“康复试验“由英国牛津大学纳菲尔德人口健康系与纳菲尔德医学系共同进行的,这是一项大型的随机对照试验,主旨是针对covid-19的治疗方法进行随机临床评估,以找到对covid-19入院患者的可能治疗方法。
这项临床试验从全英超过175家医院招募了11,500多名患者,将患者随机分配到以下治疗组和对照组中:
● 洛匹那韦-利托那韦(通常用于治疗hiv)
● 小剂量地塞米松(一种类固醇,通常用于减轻炎症)
● 羟氯喹(由于缺乏功效已被停止)
● 阿奇霉素(一种常用抗生素)
● 托珠单抗(注射用抗炎药)
● 恢复期血浆(从covid-19康复病人且含有抗sars-cov-2病毒抗体的捐献者上收集得到)
● 仅接受常规护理,不接受附加治疗
6月8日,地塞米松临床试验停止招募患者,因为指导委员会认为已经招募到了足够的患者,足以确定该药物的临床效果。
根据试验设计,通过随机分配,共有2104名患者每天要接受一次6mg地塞米松(口服或静脉注射)治疗,持续10天;对照组是另外被随机分配的4321名患者,他们仅接受常规护理。
对照组中的28天死亡率,需要呼吸机的患者最高(41%),仅需吸氧治疗的患者其次(25%),不需要任何呼吸干预的患者最低(13%)。
而与之比较,总体上,地塞米松将病人28天死亡率降低了17%,其中,上呼吸机患者的死亡率减少了三分之一,需吸氧治疗患者的死亡率减少了五分之一。
研究者还提到,未发现地塞米松对不需要呼吸支持的患者有益,因为他们没有对医院外的患者进行研究。
这些结果说明,每治疗约8名需呼吸机的患者,或者约25名吸氧患者,小剂量的地塞米松就可以避免1例死亡。鉴于这些结果对公共卫生的重要性,该试验的研究者正在努力尽快发布全部详细信息。
廉价又易于获取的地塞米松
“地塞米松是第一个被证明可以提高covid-19生存率的药物”,牛津大学纳菲尔德医学系新兴传染病教授、该试验的首席研究员之一,peter horby在谈到这一发现时说,“这是一个非常可喜的结果,它的生存效果是显而易见的。尤其是对需要吸氧的重症患者而言,其生存获益明显且较大,所以,地塞米松现在应该成为这些患者的标准治疗方法。而且,因地塞米松非常便宜,它可以立即在世界范围内使用,挽救生命”。
牛津大学纳菲尔德人口健康系教授、首席研究员之一,martin landray说,“自covid-19出现至今的6个月以来,大家一直在寻找可以提高患者生存率的治疗方法,尤其是对那些重症患者。目前的初步结果非常明确,地塞米松降低了严重呼吸系统并发症患者的死亡风险。covid-19是全球性疾病,幸运的是,这个首次被证明可降低死亡率的药物,全球都可立即获得,而且大家都负担得起。”
英国政府首席科学顾问sir patrick vallance说,“来自’康复试验’的重大消息,地塞米松是第一种降低covid-19死亡率的药物,更加令人振奋的是,这种药非常便宜,全世界都能获得。这是我们在抗击covid-19上取得的突破性进展。研究人员找到covid-19有效治疗方法的进展速度确实令人瞩目。它显示了进行高质量的临床试验,并根据这些试验结果做出决定的重要性”。
制版编辑 | 王乐佳