《细胞》杂志刊发中国生物新冠灭活疫苗研发成果
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由严重急性呼吸综合征冠状病毒2(sars-cov-2)引起的2019冠状病毒疾病大流行(covid-19)引起了全球关注。随着疫情的蔓延,正威胁着全球公共卫生。据世界卫生组织6月6日公布的最新数据显示,截至北京时间6日16时,全球范围内新冠肺炎确诊病例达6663304例;死亡病例达到392802例。目前为止,还没有治疗covid-19的有效药物,开发疫苗以预防和控制covid-19迫在眉睫。
新冠疫苗在动物模型中能诱导出
高水平的中和抗体滴度
该研究报告了灭活的sars-cov-2疫苗候选物(bbibp-corv)的中试规模,该疫苗在小鼠,大鼠,豚鼠,兔和非人类灵长类动物(食蟹猴和恒河猴)中诱导高水平的中和抗体滴度,提供针对sars-cov-2的保护。
中和抗体是什么?
中和抗体是当病原微生物侵入机体时会产生的相应的抗体。当病毒侵入人体之后,免疫细胞把中和蛋白分泌到血液里,后者与血液里的病毒颗粒结合,阻止病毒感染细胞,清除病毒,这样就把病毒“中和”掉了。
攻毒实验显示:
疫苗能起到有效保护
使用2μg/支的bbibp-corv进行的两剂次免疫为恒河猴提供了针对sars-cov-2气管内攻击的高效保护。
攻毒试验是什么?
疫苗免疫后,单单产生抗体还不够。需要通过攻毒试验来验证产生的抗体能否真正保护机体免受感染。
攻毒试验也称为保护性试验,就是先用疫苗对机体进行注射免疫,待机体产生特异性抗体后,用具有毒力的病原微生物对机体进行感染攻击,通过感染的结果来评价疫苗对机体抵抗病原微生物的保护效果。
攻毒试验的结果是最能反应疫苗有效性的关键数据。所有的新疫苗都必须经过保护性攻毒试验来证实疫苗的有效性。
未观察到ade现象
对恒河猴使用2μg/支的bbibp-corv进行两剂次免疫,没有检测到抗体依赖性增强感染。
这些结果均有力支持在人体临床试验中进一步评估bbibp-corv。
什么是ade?
ade的全称是:antibody-dependent enhancement,即抗体依赖增强作用,指的是原本通过注射疫苗后应当形成抵抗病毒的抗体,因某些原因反而使病毒的感染性增强,为病毒“助攻”。
研究人员最早在登革热患者中观察到ade效应这一现象
北京生物新冠疫苗生产车间已建成
年产量达1亿剂
严格按照相关法律法规,
安全性、有效性、可及性,
论文链接:
https://www.cell.com/cell/fulltext/s0092-8674(20)30695-4